华声在线4月15日讯(文字/视频 全媒体记者 周顺)佳达修®9(进口九价HPV疫苗)多项新习惯证于4月14日取得国家药品监督管理局的上市同意,适用于16—26岁男性接种。今天,国内首针适用于男性的九价HPV疫苗在长沙、广州、西安一起开打。这也意味着我国HPV防控正式迈入“男女共防”新阶段,为全人群健康防护再添重要屏障。
4月14日,默沙东宣告,其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同,适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应症有:可防备HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
这意味着佳达修9在我国首先打开了男性商场,成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性及女人接种的九价HPV疫苗。
揭露材料显现,早在2018年,默沙东的九价HPV疫苗已在我国获批上市,适用人群为16岁至26岁的女人;2022年,这一年龄段进一步拓宽至9岁至45岁适龄女人。到现在,该疫苗也是仅有在国内已获批上市的九价HPV疫苗。受产能约束、社会接种需求大等要素影响,该九价HPV疫苗曾“一针难求”,被认为是“网红”疫苗。据默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏,到2024年末,佳达修9在全球范围内的累计接种数量已超3亿剂次,其间在我国商场,已有超越3300万的适龄女人接种了佳达修9。
不过,这一大种类疫苗商场或迎来商场变局。据默沙东成绩陈述,2024年,其HPV疫苗产品呈现了出售成绩下滑:2024年的全年出售额为85.83亿美元,同比下降3%。其间主要原因为“我国区域需求削减”。受HPV疫苗出售额下滑影响,默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元。
一位不肯签字的职业剖析人士表明,HPV疫苗出售额下滑,与我国商场竞争加重有关。“到2025年头,我国商场共赞同了5款HPV疫苗,除进口产品外,还有北京万泰生物药业股份有限公司(下称“万泰生物”)、云南沃森生物技术股份有限公司的二价HPV疫苗。”该人士指出,国产HPV二价疫苗获批上市后,不少省市推出了经过政府收购、免费为适龄女人接种的公益项目,这挤占了默沙东的潜在商场空间。
“尽管二价HPV疫苗能掩盖的病毒亚型较少,但其掩盖的是与宫颈癌最相关两种HPV病毒亚型。”他进一步表明,相较而言,默沙东的九价HPV疫苗因价格偏高、产能有限等问题面对许多掣肘。
记者注意到,2025年头,默沙东曾宣告因我国商场“需求疲软”,暂停HPV疫苗在我国商场的新一轮发货,估计将暂停至2025年中。
为拓宽商场空间,近年来,默沙东发力男性接种商场。关于此次男性适应症的获批,默沙东全球高档副总裁、默沙东我国研制中心总裁李正卿博士表明:“新适应症的获批不只为广阔适龄男性人群防备HPV相关疾病供给多元挑选,也为加快我国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。默沙东现在在国内正在展开多项HPV疫苗的临床研讨,期望取得更多我国研讨成果,惠及更多有需求的人群。”
不过,即便开辟出了男性接种商场,默沙东也并非毫无应战。2024年11月份,万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下简称:万泰沧海生物)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,赞同公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)展开针对男性人群适应症的临床试验。
“国产HPV疫苗不只具有价格优势,在供货才能、接种便利性、途径下沉等维度均已具有系统性竞争力。”某券商医药剖析师表明,从“求过于供”,到国产化突进下的价格战,再到今日男性适应症的拓宽,HPV疫苗商场正悄然产生结构性改变。接下来,环绕新适应症的商场教育、接种推行以及价格战略,或将成为各大疫苗企业新一轮博弈的焦点,九价HPV疫苗进入“男性商场”仅仅一个开端。
(修改 乔川川)
11月28日,上海有居民实名告发,坐落周康路邻近的御沁园小区在接近交房期,在未向相关部分存案的状况下,私行将地下车库100余面承重柱削薄,添加修建产生歪斜、坍毁的危险。浦东新区建交委一位作业人员向每经记者介绍,已组织人员到项目现场查询,开发商为了满意前期有关车位的出售宣扬,对车库承重柱进行了施工,以添加原有方位的车位数量。开始查看发现,被损坏的主要是承重柱外表的装修层。若业主仍有忧虑,可向房子管理部分请求进一步检测。(据12月1日每日经济新闻报道)
上海浦东御沁园地库 (每经记者刘颂辉 摄)
将承重柱削薄会不会添加修建产生歪斜、坍毁的危险?业主忧虑是人之常情。据专业人士表明,从现场发现的状况看,只在柱体外表减少少数粉刷层,对承重柱的结构安全影响比较小。政府有关部分称,开始判断暂无歪斜坍毁危险,现场无需采用紧急措施。
现在,有关部分不影响结构安全的说法,仍然让业主有疑虑。可以说,此举会不会影响房子安全,归于很专业的作业,大众非专业人员,恐怕很难作出是与否的定论。可是,让人非常疑问的是,这种古怪的作业为何会产生。
究竟,依照一般常理,房子通过工程竣工检验后,特别是结构部分就不宜再动。如果说,这些装修层不影响结构安全,那为什么会有这些装修层?规划的时分有,建的时分也有,竣工检验的时分有,为什么之后又要铲掉?业主们的忧虑并不剩余。并且,不少承重柱的钢筋也暴露了出来,更是添加了业主的忧虑,置疑削薄的并非装修层。
记者暗访发现,御沁园六期项意图车库柱子确实存在被凿过的痕迹,单个柱体存在手掌大的缺口,露出了内部钢筋,地上残藏着修建废物,不过大多数柱体已康复如初。有业主称,开发商一向没有解说削薄承重柱的状况,反而加强了项目工地的安保作业,不允许业主在交房之前进入小区。
房子的建造都是按图纸施工的,车位多少也是前期规划好的。那么,为什么最终才发现“车位缺乏”?在修建业高度发达的今日,这样的“失误”或许“差错”底子不可能产生。建工程不是玩儿戏,该事情恐怕还需要更合理的解说。并且,已然房子竣工了,车位少就少了,莫非还要“削足适履”吗?
此前,一些开发商存在“骚操作”。比如说,有的楼盘美化面积达不到,在检验的时分将硬化的路面铺上草皮,检验后再铲掉。由此让人置疑,这个削薄承重柱的行为,是不是预谋好的,在检验后再“着手”,意图是让开发商的利益最大化。
承重柱关乎安全,开发商不能说削就削,至少要通过有关部分的审阅,施工时要有标准,一起业主知情赞同。不影响房子结构安全,开发商就可以糊弄吗?
(来历:极目新闻)
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